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另板蒲京赌侠诗2018年 曾有药企牛杂店买原料 药品生产记录造假理

时间:2018-08-13 10:30来源:未知 点击:

国家药品监督管理局发布公告称,近日在对长春长生生物科技有限责任公司(简称“长生生物”)飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。

众所周知的是,狂犬病一旦发病,死亡率基本上是百分之百,所以,狂犬病疫苗涉及造假的问题一经发现,往往就会引发高度关注。

虽说此次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,但有一就可能有二,更何况,2017年,本港台现场报码 鼓励生二胎政策都出了,全国人口压力有多大?,长生生物的百白破联合疫苗就曾因“效价指标不符合标准规定”而被点名。那么,这样的企业所生产的药品,是否只有被查到的一两个批次不靠谱?这显然是个问题。所以相关部门理应展开核查,看看该企业已经上市的其他批次药品是否安全有效。

当然,话说回来,“记录造假”并不等同于“造假药”,所以我们也无需过度恐慌。事实上,早在前些年,一些医药专业的论坛上,就有人爆料说“记录造假”在制药行业并不罕见。除了为降低成本而偷工减料,也包括原材料质量不稳定,只好改变工艺;或者人员不足,把个别不那么重要的检验项目减免,但记录中假装流程完备等情况。

换言之,“记录造假”的后果可大可小,全要看具体情况。但不管怎样,药品不是零食,关键时刻是要用来救命的,所以对药品的记录造假理应“零容忍”??因为一旦漏洞存在,就有可能从无关痛痒的细节,发展成致命的大问题。

前几年,印度最大的药企兰伯西陷入困境并最终被太阳制药收购,事发的重要原因就是其药品测试结果缺乏相关记录,存在造假嫌疑。尽管没有证据显示兰伯西的药品不符合质量标准或者存在安全隐患,但最终,这个大品牌彻底消失,成为历史。

前车之鉴就在那里,对于药厂而言,显然应该严谨些、更严谨些,别让金字招牌一夕之间被打碎。对于广大患者来说,则应该为药监部门近几年来的工作点赞??搜索一下相关报道就会发现,通过“飞检”这种方式,药监部门已经查处了一批“记录造假”的药企。

据报道,“飞检”也就是飞行检查,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。显然,和此前某些部门检查工作之前发通知,让被检查单位做好“接待准备”的模式相比,“飞检”是巨大的进步。

正是运用这种方式,2016年4月广东省食药监局发现亿邦制药存在相关产品入库记录造假等行为;2016年5月,江西省食药监局发现江西普正制药有限公司擅自减少处方投料量生产穿王消炎胶囊。

在这些案例中,最奇葩的是武汉华龙生物制药。据《中国青年报》报道,该企业相关产品的生产记录全部为伪造,其“小牛血去蛋白提取物”明明是从牛杂店买的,企业的生产记录却显示是自己生产的……

药品安全事关人命,我们期待更密集、更有效的“飞检”能倒逼每一个药企都百分百按照流程生产药品,并将生产环节严格记录在案。